净化实验室的设施和管理要求_河南贯美实验室设备公司

技术专题

首页 > 实验室设备知识百科 > 技术专题 >

净化实验室的设施和管理要求

日期：2019-10-31 浏览次数：

一个合理布局、使用方便、操作安全的无菌室、净化实验室应该遵循药品检验所实验室质量管理规范》及《药品生产质量管理规范》。并配有完善的实验设施和管理制度。
一、
1、洁净室的布局
       更衣缓冲系统、风淋系统、千级间、百级间、冷库系统。
2、洁净室的设计要求
      （1）净化级别：千级和百级设计制造。
      （2）气流组织：百级到千级有5Pa的正压。
      （3）电气控制：净化实验室独立控制（插座、风淋、空调系统。送回风系统）
3、结构与要求：
      （1）房间高度按实验室标准设计2.4米高，立板和顶板选用A级防火材料（净化彩钢板），地面采用PVC防静电地板铺设，不起灰，不落尘，耐腐蚀，易清洗。
      （2）实验室的照明度最低为300lx,缓冲间和操作间的紫外杀毒杀菌灯2-25w/m³。
4、温度、湿度
      净化实验室操作温度应在21°~27°C范围，湿度设计在40%~60%之间。净化工作区间与非净化工作区间空气的压力差应该控制在10Pa以上。
5、洁净室的使用
      （1）在实验开始之前1小时启动送风系统（空调系统），并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭
      （2）观察并确保洁净室的压差
      （3）物品经物流通道进入洁净室。-河南贯美
      （4）人员正确着装后经人流通道进入洁净室
       （5）操作完成后，使用0.1%苯扎溴铵溶液或2％甲醛液清洁实验室台面；实验人员禁止在外更换无菌工作服；实验人员走出洁净工作室后、开启空气消毒，半个小时后、关停消毒装置。
6、净化实验室的出入流程
      进入缓冲区-----开启净化送风系统（先开送回风系统再开空调系统）----更换净化服-----风淋（关闭进入门方可风淋每次一人通过）-----进入千级间、百级间。
7、洁净室的清洁维护
      （1）洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。
      （2）日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。
      （3）实验室制定转人定期（2周/次）对洁净工作室进行维护。
二、实验室管理：
      为保证实验工作有序进行，实验室必须制定一系列管理制度。
1、实验室要求：
      （1）实验人员必须穿戴工作衣帽，工作服经常洗涤、消毒、保持清洁。
      （2）操作前后或离开实验室必须用肥皂或消毒液洗手。
      （3）发生菌液污染台面或地面，应立即用3％甲醛或5％碳酸等消毒液由外向内倾覆其上，1小时后再擦拭，如为破伤风梭菌，则应隔夜后再擦洗。
      （4）在试验中，如若工作服受菌污染时，应立即进去高压灭菌处理。
      （5）如有传染性培养物污染手部，应先用75％乙醇棉球擦拭，再浸入0.1%新洁尔灭消毒液内泡手，然后再用肥皂及清水彻底洗干净。
      （6）接种针在使用前都要经过火焰清毒灭菌，冷却后方可使用；但是在操作带有蜡质、油质的培养物或者菌苔时，为了避免活菌外泄污染实验室环境和感染试验人员，灭菌是应先把接种针烘干后在进行火焰消毒灭菌。
      （7）吸管消菌：5％甲酚消毒液内24h后取出清洗，试管消菌：121℃高压灭菌30分钟后再取出清洗
      （8）在接种霉菌、放线菌时应在铺有浸过消毒液的纱布上操作，防止孢子散落传播。
      （9）废弃物的处理：必须消除生物危害后，才能处理，一般使用高压蒸汽灭菌，也可以采用直接焚烧。污染性锐器（如一次性针头）应灭菌后处理，注意避免锐器扎伤。污染性可重复使用的材料（如平皿）应灭菌后清洗，宜使用不易破碎的材料。工作服（含洁净工作服）应定期清洗，怀疑污染的工作服应灭菌后清洗，洁净工作服应灭菌后使用。
2、无菌操作要求：
      无菌操作是指在无菌的环境中，使用无菌的试验器材进去实验的操作技术；即保持试验样品在操作时不受污染，又防止了微生物和实验菌对实验环境的污染和对操作人员的感染。从事无菌及微生物操作的工作人员必须经过无菌技术及基础微生物学专业知识的学习及培训才具备上岗操作的资格，微生物专业检验人员也不应该频繁地变换工作岗位。
      （1）无菌室每次在使用时或者后都应开启净化过滤器和超净工作台的过滤器30分钟和打开杀菌灯1个小时，使用消毒液擦拭工作台面及可能污染的死角和地面。
      （2）进入操作间前，用肥皂洗手进入缓冲间后，先换拖鞋，再用乙醇棉球擦手，然后穿戴工作服和口罩。如有实验物品要进操作间，必须从传递窗进入操作间，物品必须出去外包装后才能进去操作间。
      （3）试验材料表面消毒、例如：西林瓶，（1）用2％碘酒棉球擦拭、再用75％乙醇棉球擦拭（2）消毒液浸泡消毒
      （4）为防止带有病菌的操作人员污染试验材料，操作人员不得去吸或者吹吸管。
      （5）在无菌操作中切勿大幅度或快速动作、拖行，以免搅动空气中尘埃微粒。
      （6）试验室器械在操作时、如需用到空气、应对准火焰抽无菌空气
      （7）所用的器材如培养基、稀释剂配制后经湿热灭菌121℃30分钟，吸管培养皿等均应洗涤，干燥，包扎后经干热灭菌160℃2小时才能使用。

河南贯美实验室设备有限公司承接工程。

资讯动态

河南贯美实验室设备公司